Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - amoxicillin sodium/sulbactam sodium - 백색 내지 황백색 가루가 들어있는 바이알 주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,설박탐나트륨,kp,250,밀리그램/1바이알 중,아목시실린나트륨,항기,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스 (암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 : 락타마제 생성균주 포함) 2. 적응증 상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두염, 후두염 하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 상하부 요로 감염증 피부 및 상처 감염증 산부인과 감염증 복부 감염증

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union korea pharm co. ltd., - amoxicillin sodium/sulbactam sodium - 백색 내지 황백색 가루가 들어있는 바이알 주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,설박탐나트륨,kp,500,밀리그램/1바이알 중,아목시실린나트륨,항기,1000,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스 (암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 : 락타마제 생성균주 포함) 2. 적응증 상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 인두염, 후두염 하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 상하부 요로 감염증 피부 및 상처 감염증 산부인과 감염증 복부 감염증

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union korea pharm co. ltd., - roxithromycin - 백색의 원형 제피정 - 1정(186mg) 중 - 1정(186mg) 중,록시스로마이신,항기,50.0,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미다아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

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union korea pharm co. ltd., - methylprednisolone sodium succinate - 흰색의 결정성 분말 또는 덩어리가 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,호박산메칠프레드니솔론나트륨,usp,53.0,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급...

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union korea pharm co. ltd., - ibuprofen - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(256mg) 중 - 1정(256mg) 중,이부프로펜,usp,200.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 연소성 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 감기로 인한 발열 및 동통, 요통, 월경곤란증, 수술후 동통 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 강직성 척추염, 두통, 치통, 근육통, 신경통, 급성통풍, 건선성 관절염, 연조직손상(염좌, 좌상), 비관절 류마티스질환(건염, 건초염, 활액낭염)

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union korea pharm co. ltd., - mefenamic acid - 흰색의 원형 필름코팅 정제 - 1정(720mg) 중 - 1정(720mg) 중,메페남산,kp,500.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 질환에 사용할 수 있다. -두통, 치통, 요통, 골관절염(퇴행성 관절질환) 외상후, 수술후, 분만후 염증 및 동통, 부비동염에 수반하는 동통, 월경통

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union korea pharm co. ltd., - trimebutine maleate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(310mg) 중 - 1정(310mg) 중, 말레인산트리메부틴,kpc,200.0,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약 - 1. 주효능 효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

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union korea pharm co. ltd., - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (156.51mg) 중 - 1정 (156.51mg) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.36,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

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union korea pharm co. ltd., - cardus marianus extract - 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐 - 1 캡슐(1,120mg)중 - 1 캡슐(1,120mg)중,카르두스마리아누스엑스,별규,350.00,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조치료 : 독성간질환, 만성간염, 간경변

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union korea pharm co. ltd., - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형정제 - 1정(145mg)중 - 1정(145mg)중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)